百奧泰生物制藥股份有限公司(上交所代碼:688177)是一家位于中國(guó)廣州,基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè),以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”或“公司”。公司今日宣布近期已與World Medicine就BAT2206(一款參照喜達(dá)諾?烏司奴單抗開發(fā)的生物類似藥)簽署授權(quán)許可及商業(yè)化協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議條款,World Medicine 將擁有BAT2206在土耳其市場(chǎng)的獨(dú)家分銷權(quán)及銷售權(quán),并負(fù)責(zé)BAT2206在土耳其的引進(jìn)、注冊(cè)及銷售;百奧泰將負(fù)責(zé)BAT2206的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應(yīng)。目前,BAT2206上市許可申請(qǐng)已獲中國(guó) NMPA、美國(guó)FDA以及歐洲EMA受理。
World Medicine董事長(zhǎng)Ru?en Kalender表示:“自成立以來(lái),World Medicine一直致力于通過廣泛的產(chǎn)品組合改善人們的生活,我們與百奧泰達(dá)成合作是踐行這一承諾的必然結(jié)果。通過這次合作,我們?cè)谔峁┛沙掷m(xù)的醫(yī)療解決方案方面邁出了重要的一步,提高烏司奴單抗等重要藥物在土耳其的可及性?!?/span>
百奧泰創(chuàng)始人及總經(jīng)理李勝峰博士表示:“我們很高興能與World Medicine達(dá)成在土耳其市場(chǎng)的合作。我們期待與World Medicine共同將 BAT2206引進(jìn)土耳其,提高生物制劑的可及性?!?/span>
關(guān)于BAT2206
BAT2206是百奧泰根據(jù)中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐洲EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的烏司奴單抗注射液,烏司奴單抗是一款靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子,能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程,可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合,阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合,從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。
關(guān)于百奧泰
百奧泰是一家位于中國(guó)廣州,基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn),其中格樂立?(阿達(dá)木單抗)、普貝希?(貝伐珠單抗)、施瑞立?(托珠單抗)、貝塔寧?(枸櫞酸倍維巴肽)已在中國(guó)獲批上市。TOFIDENCE?(托珠單抗)和Avzivi?(貝伐珠單抗)已實(shí)現(xiàn)中美歐三地獲批上市。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段, 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體(ADC)靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問www.toptenservice.com,或關(guān)注我們的推特(@bio_thera_sol)和微信公眾號(hào)(百奧泰)。
1. 格樂立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
2. 普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
3. 施瑞立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
4. 貝塔寧?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
5. TOFIDENCETM是渤健的注冊(cè)商標(biāo)
6. Avzivi?是山德士的注冊(cè)商標(biāo)
關(guān)于World Medicine ?la? Sanayi ve Ticaret A.?. (World Medicine)
World Medicine于 2011 年在土耳其成立,以可持續(xù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和創(chuàng)新療法為動(dòng)力,致力于在全球范圍提供可及和有效的藥品,從而提高人們的生活質(zhì)量。
World Medicine連續(xù)三年蟬聯(lián)土耳其藥品出口第一,產(chǎn)品出口至50多個(gè)國(guó)家。通過持續(xù)投資,公司將把土耳其打造為主要生產(chǎn)中心和總部基地。公司業(yè)務(wù)涉及多個(gè)治療領(lǐng)域,包括眼科、神經(jīng)科、內(nèi)分泌科、心臟科、風(fēng)濕病科、消化科、泌尿科和肺科,擁有500多種產(chǎn)品組成的多樣化產(chǎn)品組合。World Medicine將繼續(xù)努力在開展業(yè)務(wù)的市場(chǎng)中成為值得信賴的合作伙伴和領(lǐng)先的制藥公司。
更多信息,請(qǐng)?jiān)L問:www.worldmedicine.com.tr/en/ 或關(guān)注X (@worldmedicinetr) 和領(lǐng)英 (in/worldmedicineturkiye)。
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了BAT2206或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果,特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè),并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素,實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異,這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn),以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化,公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求,否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明,以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件,公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。