2025年1月10日,由百奧泰生物制藥股份有限公司(上交所代碼:688177)研發(fā)的1類化學(xué)藥品枸櫞酸倍維巴肽注射液(商品名:貝塔寧?)正式到貨銷售,由國(guó)藥控股第一時(shí)間配送至醫(yī)院。廣州某三甲醫(yī)院為行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(PCI)的急性冠脈綜合征患者開(kāi)出了全國(guó)首張?zhí)幏?,供臨床患者使用。
全球每年約有700多萬(wàn)人被診斷為ACS,雖然ACS常見(jiàn)于老年人群,但是年輕人群的ACS發(fā)病率正在逐漸增加[1]。整合素受體在急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)病理的發(fā)生發(fā)展過(guò)程中起著極其重要的作用。
貝塔寧?(BAT2094,枸櫞酸倍維巴肽注射液)為百奧泰自主開(kāi)發(fā)且擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類化學(xué)藥品,是一種肽類的β3整合素受體抑制劑。血小板糖蛋白受體αIIbβ3 (又稱為IIb/IIIa)受體是在血小板聚集過(guò)程中起主導(dǎo)作用的血小板表面受體。枸櫞酸倍維巴肽阻止纖維蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配體與糖蛋白受體αIIbβ3結(jié)合,因而阻斷血小板的交聯(lián)及血小板的聚集。同時(shí)枸櫞酸倍維巴肽也能抑制與血管壁細(xì)胞增生相關(guān)的整合素受體αvβ3,從而抑制血管平滑肌的生長(zhǎng),降低動(dòng)脈血管再阻塞風(fēng)險(xiǎn)。
2024年6月,貝塔寧?獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn),用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)(包括進(jìn)行冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架置入術(shù))的急性冠脈綜合征患者,以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無(wú)復(fù)流和慢血流發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)于百奧泰
百奧泰是一家位于中國(guó)廣州,基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開(kāi)發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,百奧泰已推動(dòng)多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn),其中格樂(lè)立?(阿達(dá)木單抗)、普貝希?(貝伐珠單抗)、施瑞立?(托珠單抗)、貝塔寧?(枸櫞酸倍維巴肽)已在中國(guó)獲批上市。TOFIDENCE?(托珠單抗)和Avzivi?(貝伐珠單抗)已實(shí)現(xiàn)中美歐三地獲批上市。公司現(xiàn)有20多款在研產(chǎn)品處于不同臨床研究階段, 其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦后PD-1時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體(ADC)靶向藥物開(kāi)發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過(guò)創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.toptenservice.com,或關(guān)注我們的推特(@bio_thera_sol)和微信公眾號(hào)(百奧泰)。
1. 格樂(lè)立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
2. 普貝希?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
3. 施瑞立?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
4. 貝塔寧?是百奧泰的注冊(cè)商標(biāo)
5. TOFIDENCETM是渤健的注冊(cè)商標(biāo)
6. Avzivi?是山德士的注冊(cè)商標(biāo)
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了貝塔寧?或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會(huì)影響公司的實(shí)際結(jié)果,特此提醒讀者注意不要過(guò)分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語(yǔ)句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測(cè)、計(jì)劃、估計(jì)、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè),并不保證未來(lái)的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素,實(shí)際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異,這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會(huì)獲得受理或批準(zhǔn),以及藥物研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險(xiǎn)因素包括生產(chǎn)、分銷、營(yíng)銷、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,國(guó)家及全球財(cái)務(wù)與醫(yī)療狀況的變化,公司財(cái)務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對(duì)截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求,否則百奧泰沒(méi)有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明,以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件,公司觀點(diǎn)的改變或其他情況。