百奧泰生物制藥股份有限公司（688177.SH）是一家處于商業(yè)化階段的生物制藥公司。公司今日宣布，在研產(chǎn)品BAT6021（抗TIGIT單抗）國內(nèi)I期臨床試驗已于近日完成首例患者給藥。BAT6021 是IgG1κ亞型抗體，具有增強ADCC效應。

該臨床試驗是一項針對晚期惡性實體腫瘤患者的多中心、開放的I期臨床研究，旨在評價BAT6021單藥療法或聯(lián)合抗PD-1單抗療法在這類患者中的安全性與耐受性，同時探索最大耐受劑量（MTD）及II期推薦劑量。BAT6021也正在澳洲開展I期臨床試驗。在劑量擴展隊列中，公司計劃將針對BAT6021在一系列實體腫瘤中的多個聯(lián)合療法開展包括中國、美國、澳洲等多個國家的全球多中心臨床試驗，以進一步探索此TIGIT抗體的安全性及抗腫瘤療效。

百奧泰創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官李勝峰博士表示：“TIGIT通路被認為可與PD-1協(xié)作，能夠最大程度抑制腫瘤浸潤的效應免疫細胞。我們將把抗TIGIT抗體BAT6021與公司管線中的多個產(chǎn)品， 包括抗PD-1抗體，進行聯(lián)合以治療更加廣泛的癌癥，努力給患者提供治療的新選擇?！贝送猓賷W泰在腫瘤免疫治療領(lǐng)域開發(fā)了多個創(chuàng)新候選藥物，并已進入早期臨床開發(fā)，包括如：PD-L1/CD47雙特異抗體、OX40 抗體、CTLA-4抗體等。

關(guān)于BAT6021

BAT6021 是百奧泰開發(fā)的具有差異化的抗 TIGIT 單克隆抗體，擬開發(fā)用于腫瘤治療。TIGIT是一種免疫球蛋白超家族蛋白，高表達于激活的 NK 細胞、 CD4+ T 細胞、CD8+ T 細胞以及免疫抑制 Tregs 細胞表面。 TIGIT 的主要配體 PVR 高表達于多種實體瘤細胞表面以及樹突狀細胞表面。BAT6021 可以阻斷 TIGIT 與 CD155 (PVR)的結(jié)合，從而恢復 T 細胞、NK 細胞的功能；差異化的 BAT6021 具有 ADCC 增強功能，可以通過增強的 ADCC 功能清除免疫抑制 Tregs 細胞，以及加強T細胞與DC細胞結(jié)合，從而提高抗原特異性 T 細胞響應，達到提高腫瘤免疫治療效果。BAT6021作為單藥或藥物組合在體內(nèi)藥理研究中都表現(xiàn)出高效的抗腫瘤活性。

關(guān)于百奧泰

百奧泰生物制藥股份有限公司是一家位于中國廣州，處于商業(yè)化階段的領(lǐng)先生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領(lǐng)導者，百奧泰已推動六款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）和普貝希?（貝伐珠單抗）已在中國獲批上市。此外，百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥進入早期臨床階段，包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、CTLA-4抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.toptenservice.com，或關(guān)注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT6021或百奧泰及其產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預測、計劃、估計、預期等類似陳述。它們都應被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準。其他風險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風險和不確定性，國家及全球財務與醫(yī)療狀況的變化，公司財務狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。

格樂立?是百奧泰的注冊商標

普貝希?是百奧泰的注冊商標