百奧泰生物制藥股份有限公司（股票代碼：688177）是一家處于商業(yè)階段的生物制藥公司，致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥及生物類似藥。公司宣布其在研產(chǎn)品抗VEGF單克隆抗體注射液（項目編號：BAT5906）的II期臨床研究已于近日完成中國首例受試者給藥。該項研究是一項評價 BAT5906 注射液在濕性年齡相關性黃斑變性(wet age-related macular degeneration, wAMD)患者中的有效性和安全性的多中心、開放性、多次給藥的II期臨床研究。

BAT5906是百奧泰自主研發(fā)的重組人源化抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)單克隆抗體，為IgG1型全長抗體，能與人VEGF進行特異性結合，抑制新生血管生成。在體外血管生成模型上，BAT5906能夠阻斷 VEGF與其相應的受體結合，抑制內(nèi)皮細胞的增殖和新生血管形成。在動物實驗中，BAT5906的血清半衰期比結構為Fab片段的單抗更長，可能會支持臨床中更長的注射周期。在用藥安全性上，設計時對BAT5906的Fc段部分氨基酸的突變進行改造，理論上不會觸發(fā)抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用(ADCC)，因而全身不良反應小，臨床應用可能更安全。

年齡相關性黃斑變性(AMD)是一種年齡相關的眼底黃斑部退行性病變，是世界上大部分國家50歲以上人群致盲的首要原因。根據(jù)病變類型，AMD可分為濕性AMD(wAMD)和干性AMD。其中wAMD發(fā)病率約占10%-20%，通常伴有脈絡膜新生血管形成、黃斑區(qū)出血、滲出、水腫等，導致嚴重視力損害。文獻報道，在體外實驗模型和wAMD的病理性血管生成中，都發(fā)現(xiàn)存在高水平的VEGF表達。通過中和VEGF，阻止其與血管內(nèi)皮細胞表面的相關受體結合，可以有效抑制wAMD患者脈絡膜新生血管形成和滲漏。抗VEGF 治療可使患者能夠最大程度的保留生活視力。