百奧泰生物制藥股份有限公司(上交所代碼：688177)是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)，以下簡稱“百奧泰”或“公司”。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。公司近期收到歐盟委員會通知，Avzivi (BAT1706)(一款由百奧泰參照安維汀? (貝伐珠單抗)開發(fā)的生物類似藥) 靜脈注射液獲歐盟委員會上市批準，用于治療轉移性結直腸癌、轉移性乳腺癌、非小細胞肺癌、腎細胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌、宮頸癌。該決定基于歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）的積極審查意見。
2021年9月，百奧泰與山德士就Avzivi簽署商業(yè)化及授權許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰負責產品的開發(fā)、生產和供應，山德士負責Avzivi在美國、歐洲及大部分其它BAT1706合作未覆蓋的國際市場的商業(yè)化活動。其中，Avzivi已于2023年12月在美國獲批上市。
百奧泰創(chuàng)始人及董事長李勝峰博士表示：“我們很高興Avzivi獲得歐洲EMA的上市批準，Avzivi是百奧泰第二個獲得歐洲EMA上市批準的產品，也是百奧泰第二個實現(xiàn)中美歐三地上市的產品。我們將再接再厲，積極推進安全、有效、可負擔的生物制劑上市，惠及更多有需要的患者。”
關于Avzivi? (貝伐珠單抗)（BAT1706）
Avzivi?（貝伐珠單抗）是一種人源化單克隆抗體，屬于血管內皮生長因子(VEGF)抑制劑，其通過與VEGF結合，阻斷VEGF與其受體的結合，從而阻斷血管生成的信號傳導途徑，抑制腫瘤細胞生長。
關于百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為新一代抗體藥物研發(fā)的領導者，百奧泰已推動多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中格樂立?（阿達木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）、貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市。TOFIDENCE?（托珠單抗）和Avzivi?（貝伐珠單抗）已實現(xiàn)中美歐三地獲批上市。公司現(xiàn)有20多款在研產品處于不同臨床研究階段， 其中腫瘤領域主要聚焦后PD-1時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問www.toptenservice.com，或關注我們的推特（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。
1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標
2. 普貝希?是百奧泰的注冊商標
3. 施瑞立?是百奧泰的注冊商標
4. 貝塔寧?是百奧泰的注冊商標
5. TOFIDENCETM是渤健的注冊商標
6. Avzivi?是山德士的注冊商標
7. 安維汀?是基因泰克的注冊商標
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了Avzivi?（BAT1706）或百奧泰及產品線相關的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預測、計劃、估計、預期等類似陳述。它們都應被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產品可能不會獲得受理或批準，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準。其他風險因素包括生產、分銷、營銷、競爭、知識產權、藥物功效和安全性方面的風險和不確定性，國家及全球財務與醫(yī)療狀況的變化，公司財務狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。
